Lecanemab
Il Lecanemab (codice di sviluppo BAN2401) è un farmaco sperimentale sviluppato congiuntamente dalle società Biogen ed Eisai che al novembre 2002 è nella fase di sperimentazione clinica per il trattamento della malattia di Alzheimer. Esso ha mostrato progressi statisticamente significativi ma minori all'interno di studi che suggeriscono una diminuzione del declino cognitivo nei pazienti con Alzheimer rispetto al gruppo di controllo a cui era stato invece somministrato un placebo.
Alla fine del novembre 2022 è stato annunciato che il farmaco ha superato gli studi clinici, raggiungendo gli endpoint primari. La società è prossima a richiedere l'approvazione della FDA entro marzo del 2023.
Indice
Modalità di azione
Il Lecanemab è un anticorpo monoclonale costituito dalla versione umana di un anticorpo presente nei topi, l'mAb158, che riconosce le protofibrille e previene la formazione di placche di betamiloide nei modelli animali della malattia di Alzheimer.
Processo di approvazione
Nel luglio 2022, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha accettato una domanda di approvazione con procedura accelerata per il Lecanemab e gli ha concesso lo status di Priority Review.
Nel settembre 2022 Biogen ha annunciato l'esito positivo di uno studio clinico di fase 3 in corso.
Effetti collaterali
L'uso concomitante di Lecanemab e farmaci anticoagulanti è associato a un rischio dall'1 al 5% di emorragia cerebrale anche fatale.